2024年11月29日，海南省第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，允许在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理活动，得益于乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策优势，爱萨尔生物成为国内首个在乐城开展间充质干细胞治疗膝骨关节炎临床应用的企业。

爱萨尔生物自主研发的治疗膝骨关节炎的干细胞产品，取材于健康新生儿脐带，可发挥改善关节腔内微环境，消除炎症、延缓软骨退行性变的作用。目前该产品已完成临床Ⅰ、Ⅱ期试验，安全性和有效性都得到了充分验证。

爱萨尔生物建立了符合cGMP要求，集研发、生产、质检和储存为一体的产业化基地，总计4000㎡，生产制造采用自动化闭合管路生产体系，可满足商业化生产规模，减少批次间差异，为患者提供更安全和有效的细胞治疗产品。

干细胞治疗采用膝关节腔内注射，操作简便，配合爱萨尔生物自主研发的细胞复苏仪，2-3分钟内可完成细胞复苏，在普通医院门诊即可实现给药操作，治疗后即可恢复日常活动。这一创新方案不仅减少医疗资源占用，也充分考虑到了细胞治疗药物商业化过程中患者的可及性和可负担性需求。

据相关数据统计，在我国，骨关节炎患者达1亿以上，目前治疗膝骨关节炎多采用局部给药方式，其疗效主要以缓解膝关节疼痛症状为主，多集中在早期治疗阶段，存在作用时间短、需多次给药、安全风险大等问题，不能延缓或阻止病情进展，随着病情的进展，患者最终仍需进行修复性或重建性手术，手术费用和并发症给患者及其家庭带来极大的负担。作为一个已进入中度老龄化社会的国家，临床上亟待既能减轻关节炎症，缓解疼痛，又能延缓软骨退行性病变，保护关节结构，同时疗效维持时间长的药物上市。

间充质干细胞作为一种具有多项分化潜能的种子细胞，在治疗骨关节炎方面具有巨大潜力和优势。一方面，间充质干细胞可以直接调节细胞免疫，抑制淋巴细胞的增殖，上调调节性T细胞（Treg）的比例，促进抗炎M2型巨噬细胞极化；其次，间充质干细胞可以分泌多种抗炎性细胞因子改善关节腔局部微环境，促进患者固有软骨细胞再生和分泌软骨胶原蛋白Ⅱ；此外，间充质干细胞可以抑制炎症引起的软骨基质降解，从而实现治疗目的。

在此次乐城先行区间充质干细胞治疗膝骨关节炎项目的成功落地后，爱萨尔生物将持续提高技术创新与产业化能力，让干细胞药物惠及大众，给广大膝骨关节炎患者带来更大的福音。