此前，HZ-V055已在中国获批开展临床试验，并已完成首例试验参与者入组。此次获得FDA IND许可，进一步拓展了HZ-V055的全球临床开发路径，标志着该项目在中美两地的临床开发取得新的重要进展。

HZ-V055是依托和正医药邻近诱导效应创新药物技术平台设计开发的pan-RAS（ON）抑制剂，可直接靶向活化状态的RAS蛋白，通过形成特异性复合物阻断RAS与下游信号蛋白相互作用，从而抑制RAS介导的致癌信号通路。临床前研究显示，HZ-V055对于KRAS G12X突变具有高选择性，在多种RAS突变肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性，为其进一步临床开发提供了支持。

HZ-V055由和正医药与中国科学院上海药物研究所共同开发。目前，该品种已分别获得中、美两国药品监管机构的许可开展临床研究。其中在中国开展的临床试验已完成首例试验参与者入组。公司将持续推进HZ-V055在中美两地的临床开发，系统评价其在RAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步抗肿瘤活性，并进一步探索其在不同RAS突变类型、多种实体瘤以及联合治疗中的开发潜力。

和正医药将继续围绕具有重大未满足临床需求的肿瘤靶点和创新机制，推进原创技术平台建设及差异化产品研发，并持续提升创新药物的全球临床开发能力。