NSR投资速递 | “恒润达生”与华润双鹤就雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱®）达成商业化合作，共谱肿瘤免疫细胞治疗行业发展新章
发布者： 发布于：2025年12月17日 17:00:22 点击量：0
华润双鹤董事长、党委书记陆文超，首席营销官吴春晖，恒润达生副董事长李国清、董事兼总经理黄飞等代表共同出席签约仪式。
华润双鹤董事长、党委书记陆文超表示，恒润达生是一家专注于肿瘤领域细胞疗法研究和创新的公司，成功实现了CAR-T这一创新疗法从研发到生产的全流程国产化。创新型肿瘤治疗领域是华润双鹤的战略布局领域之一，央企与民企优势互补合作是推动医药产业创新发展的重要路径。华润双鹤将以此次合作为契机，充分发挥央企资源整合与市场推广优势，与恒润达生携手并肩，让国产创新疗法真正服务于国民健康。 恒润达生董事兼总经理黄飞博士表示，华润双鹤作为华润集团旗下大健康领域业务单元之一，是拥有80余年悠久历史的大型国有企业，具有强大的商业渠道、广阔的终端覆盖，以及国际化的品牌优势，在国内制药公司队伍中的竞争实力和可持续发展能力均居前列。相信此次商业化合作将充分发挥双方优势，解决更多亟待满足的临床需求，惠及更多患者及家庭，为将来双方全方位的战略合作奠定了良好的基础。 关于恒凯莱® 向上滑动阅览 2025年7月，国家药品监督管理局正式批准恒润达生申报的 I 类创新型生物制品--雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。恒凯莱®用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。 恒凯莱®的研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化，是首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，恒润达生自主病毒载体平台成果于2023年通过国家工信部高质量研究项目验收，平台年产能可覆盖超过10000例患者的CAR-T细胞制备需求。
关于华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司拥有86年光辉历史，总部位于北京，现有24家子公司，1.3万名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面，为华润集团大健康领域化药业务平台。2024年实现营业收入112.1亿元，净利润16.5亿元，综合实力和研发实力排名均稳居中国化药企业前列。公司旗下药品批文2000余个，在产在销产品330余个，深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经、肿瘤、女性健康等领域，25个产品年销售收入超亿元。
关于恒润达生 恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以CAR-T产品自主研发为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术，形成了从早期研发到成熟临床试验阶段的产品管线布局，兼具梯次丰富性和技术前瞻性，是拥有 1 个已上市I类创新型生物制品、且同时推进 4 个I类创新型生物制品（CAR-T细胞治疗产品）注册临床的生物医药企业。
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